Voor het opzetten van een nieuwe clinical trial worden de volgende stappen doorlopen (minimale doorlooptijd is 2 weken):
- De onderzoeker stuurt een mail naar de BioBank voor de aanvraag van een nieuwe clinical trial.
- De BioBank mailt 2 formulieren om ingevuld van de onderzoeker retour te ontvangen:
- FORM 01 Aanmeldingsformulier Nieuwe studie
- FORM 02 Formulier Studie-opzet; tevens kan het labprotocol van het externe centrum worden bijgevoegd.
- Indien gewenst zal er een gesprek plaatsvinden om de aangeleverde formulieren te bespreken, waarbij een rondleiding bij de Centrale BioBank MUMC+ tot de mogelijkheden behoort.
- Zodra de studie ter goedkeuring naar de RvB MUMC is gestuurd, draagt de BioBank zorg voor de volgende zaken:
- Toekenning van het interne BioBank studienummer,
- Opstellen van het labprotocol (SOP),
- Opstellen van de labformulieren (betreffen formulieren die ingevuld met de materialen aangeleverd dienen te worden).
- Nadat het labprotocol is goedgekeurd, worden de volgende stappen uitgevoerd:
- Maken van de offerte,
- Gereed maken van het BIS en het lab.
- Als laatste stap voor de start dient de administratie afgerond te worden:
- Ontvangst van alle ondertekende documenten (FORM 01, het labprotocol en de offerte),
- Ontvangst van de goedkeuring van de RvB MUMC én van de METC van het coördinerende centrum (het ondertekende positieve besluit van de METC), evenals het definitieve C1-studieprotocol.
- Hierna kan de studie gaan starten met de aanlevering van materialen.